Nota de Seguridad: AstraZeneca actualización sobre el riesgo de trombosis
Conclusiones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC)
Fecha de publicación: 7 de abril de 2021
Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia
Referencia: MUH (FV), 04/2021
Tras la evaluación de los datos disponibles sobre los casos notificados de trombosis tras la vacunación con Vaxzevria, el PRAC ha concluido lo siguiente:
- Tras la administración de Vaxzevria pueden aparecer, muy raramente, trombosis en combinación con trombopenia, como trombosis de senos venesos cerebrales (TSVC), en abdomen (trombosis de venas esplácnicas) y trombosis arterial.
- Los casos identificados se han presentado mayoritariamente en mujeres de menos de 60 años de edad en las dos semanas posteriores a la administración de la vacuna. No se han identificado factores de riesgo específicos para su aparición.
- Se recomiendo a los profesionales sanitarios y ciudadanos vigilar la posible aparición de signos y síntomas de trombosis y tromocitopenia para su diagnóstico y tratamiento precoz.
