El CGE y GSK informan sobre un problema de acondicionamiento asociada a medicamentos

Problema de acondicionamiento que podría afectar a la esterilidad de los blísters de las agujas de Infanrix hexa, Infanrix-IPV y Boostrix.

• Se ha detectado un problema de acondicionamiento que podría afectar a la esterilidad de los blísters de las agujas suministradas con las vacunas Infanrix hexa, Infanrix-IPV y Boostrix.
• Ni la jeringa ni su contenido están afectados por este defecto de acondicionamiento.
• Este problema de acondicionamiento se presenta en las agujas suministradas con los envases de 10 dosis de Infanrix hexa (10 viales + 10 jeringas precargadas + 20 agujas), Infanrix-IPV (10 jeringas precargadas + 10 agujas) y Boostrix (10 jeringas precargadas + 10 agujas).
• El defecto identificado consiste en un pequeño orificio de 1 mm de diámetro en la parte de papel del blíster de las agujas.
• Este orificio podría comprometer la esterilidad de las agujas incluidas. Dado que el defecto no es fácil de identificar, como medida de precaución, GSK recomienda a los profesionales sanitarios que:
  • Desechen los blísters de las agujas de todas las cajas de los lotes afectados, para descartar cualquier problema potencial de seguridad para los pacientes
  • Utilicen otras agujas disponibles para la administración de las vacunas, del mismo calibre y longitud que las desechadas
  • Compartan la información con el personal sanitario pertinente bajo su supervisión