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Noticias: FARMACOVIGILANCIA
Enviado el Lunes, 26 septiembre del 2016, a las 11:44:28 por CoenfPalencia

 

FARMACOVIGILANCIA

 

·         INFORMACIÓN SOBRE EL CONTENIDO DE COLORANTE AMARILLO ANARANJADO (E-110) EN EL MEDICAMENTO DALSY 20 MG/ML, SUSPENSIÓN ORAL, Y OTROS MEDICAMENTOS.

 

·         NITROFURANTOINA (FURANTOINA): Nuevas restricciones.

 



INFORMACIÓN SOBRE EL CONTENIDO DE COLORANTE AMARILLO ANARANJADO (E-110) EN EL MEDICAMENTO DALSY 20 MG/ML, SUSPENSIÓN ORAL, Y OTROS MEDICAMENTOS

 

Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2016

Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO

Referencia: MUH, 16/2016

 

 

 
 

El contenido de colorante E-110 en el medicamento Dalsy 20 mg/ml, suspensión oral, hace altamente improbable que se alcancen dosis que se acerquen siquiera a la ingesta diaria admisible para el contenido de este colorante en los alimentos. Por ello, se considera que la información actualmente contenida en la ficha técnica, etiquetado y prospecto del medicamento es adecuada y que no hay motivo para la alarma.

 

 Documento informativo

 

 

NITROFURANTOINA (FURANTOINA): NUEVAS RESTRICCIONES.

 

Fecha de publicación: 22 de julio de 2016

Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD

Referencia: MUH (FV) 16/2016

 

Se han notificado reacciones adversas graves, especialmente pulmonares (fibrosis, neumonitis intersticial) o hepáticas (hepatitis citolítica, hepatitis  colestásica, hepatitis crónica, cirrosis) en tratamientos profilácticosprolongados o intermitentes de meses de duración.

 

La AEMPS recomienda respecto al uso de NITROFURANTOÍNA:

 

• Utilizarlo exclusivamente en tratamiento curativo de cistitis agudas, no como profilaxis con duración del tratamiento limitado a un máximo de 7 días, en mujeres a partir de los 3 meses de edad.

• Informar a las pacientes sobre los riesgos pulmonares, hepáticos, alérgicos y neurológicos.

 

La ficha técnica y el prospecto del medicamento comercializado que contiene nitrofurantoína se ha actualizado incluyéndose las nuevas restricciones de uso. 

 

 Documento informativo

 

 

Os recordamos que todas las notas de seguridad emitidas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se encuentran disponibles en su portal, en la dirección:

 

www.aemps.gob.es/informa/notasSeguridad/home.htm

 

 

Centro de Farmacovigilancia de Castilla y León - Facultad de Medicina

C/ Ramón y Cajal, 7
47005 Valladolid
farmacovigilancia@ife.uva.es
Tfno: 983 263 021
Fax: 983 254 924

 

 
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