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Noticias: FARMACOVIGILANCIA
Enviado el Miércoles, 07 marzo del 2018, a las 17:51:20 por CoenfPalencia

 

FARMACOVIGILANCIA

 

RETINOIDES (ACITRETINA, ALITRENIOINA, ISOTRETINOINA): actualización de las medidas para evitar la exposición durante el embarazo y de las advertencias sobre efectos neuropsiquiátricos.

 



 

Fecha de publicación: 5 de marzo de 2018

Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD

Referencia: MUH (FV), 6/2018

 

Tras la revisión de la información disponible sobre el riesgo de malformaciones congénitas y los datos de sus programas de prevención de embarazos establecidos en los países de la UE, así como de la información sobre el riesgo de trastornos neuropsiquiátricos, el PRAC ha recomendado modificar y armonizar estos programas en la UE y actualizar la información de los trastornos neuropsiquiátricos en la ficha técnica y prospecto de los retinoides administrados por vía oral.

 

Para los retinoides tópicos se ha concluido que no tienen asociados estos riesgos, no obstante, se recomienda no utilizarlos durante el embarazo, ni en mujeres con capacidad de gestación.

 

La AEMPS recomienda a los profesionales seguir estrictamente las condiciones de uso que recogerán las fichas técnicas de estos medicamentos y extremar las precauciones para evitar la exposición a los mismos durante el embarazo.

 

Documento informativo

 

Os recordamos que todas las notas de seguridad emitidas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se encuentran disponibles en su portal, en la dirección: www.aemps.gob.es/informa/notasSeguridad/home.htm

 

Centro de Farmacovigilancia de Castilla y León - Facultad de Medicina

C/ Ramón y Cajal, 7
47005 Valladolid
farmacovigilancia@ife.uva.es
Tfno.: 983 263 021
Fax: 983 254 924 

 

 
 
 
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